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                    中华人民共和国农业农村部公告 第296号
                    日期:2020-05-09 00:00 作者:畜牧兽医局 来源:畜牧兽医局
                     
                    下载文件:  
                    说明书和标签.doc

                      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中生物科技有限公司等24家单位申报的加米霉素等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

                      批准河北远征药业有限公司等5家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。 

                      特此公告。 

                        

                      附件:1.新兽药注册目录 

                               2.质量标准 

                               3.说明书和标签 

                       

                                                                                                                       农业农村部   

                                                                                                                        202057

                      附件1 

                      新兽药注册目录 

                    新兽药名称 

                    研制单位 

                    类别 

                    新兽药注册证书号 

                    监测期 

                    备注 

                    加米霉素 

                    保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、青岛农业大学、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安达药业有限公司 

                    二类 

                    2020 

                    新兽药证字12 

                    4 

                    注册 

                    加米霉素注射液 

                    保定冀中生物科技有限公司、上海公谊药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、青岛农业大学、东北农业大学、中国农业大学、保定九孚生化有限公司、中牧南京动物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司 

                    二类 

                    2020 

                    新兽药证字13 

                    4 

                    注册 

                    金芩蓝口服液 

                    河北远征药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东圣地宝药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北农业大学 

                    三类 

                    2020 

                    新兽药证字14 

                    3 

                    注册 

                    复合亚氯酸钠溶液 

                    广州迈高化学有限公司 

                    三类 

                    2020 

                    新兽药证字15 

                    3 

                    注册 

                    利福昔明乳房注入剂(泌乳期) 

                    南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、河南益华动物药业有限公司 

                    五类 

                    2020 

                    新兽药证字16 

                    3 

                    注册 

                    马波沙星注射液 

                    河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司 

                    二类 

                    2015 

                    新兽药证字56 

                    / 

                    变更注册:增加规格10ml1 g 

                    恩诺沙星注射液(20% 

                    天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司 

                    五类 

                    2016 

                    新兽药证字26 

                    / 

                    变更注册:增加规格2ml0.4g、5ml1g、20ml4g、50ml10g 

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